Mariy 0 Опубликовано 24 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2013 Помогите определиться подлежат ли поверке следующие СИ в мед учреждении (если да, то укажите пожалуйста номер в госреестре): 1)Бронхоскоп, гастрофиброскоп, колонофиброскоп, ларингоскоп, лапараскоп; 2)Монитор комплекс Sony PVM-1453; 3)Электронная пипетка АТВ; 4)Биоптрон Про; 5)Офтальмоскоп Evrolight E 36 2.5 V и Vista-20; 6)Гематологический счетчик; 7)Негатоскоп медицинский; 8)Анализатор Ангиодин -ЭХО; 9)Анализатор -монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор- БММ"; 10)Комплекс реографический четырехканальный Рео-Спектр-2; 11)Дефибриллятор Minidef-3, дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "Аксион",дефибриллятор TFC-7721К, дефибриллятор ДФР со встроенным монитором,дефибриллятор Primedic Defi-Monitor XD 1M290,дефибриллятор Primedic DEFI B,дефибриллятор с монитором Lifecore, 12)Приборная линия для иммуноферментного анализа Tecan Sales Austria ; 13)Течеискатель МВ-155 и LD-SO26; 14)Анализатор газов крови и электр-тов портативный i-Stat 1 analyzer ( model N300); 15)Электрокоагулятор ЭХВЧ-200-01-ЭФА; 16)Счетчик колоний микроорганизмов (для чашек Петри) Biomic V3 США; 17)Эндотест манометр; 18)Аппарат для мембранного плазмафереза АМПлд-ТТ Гемофеникс; 19)Аппарат для реинфузии крови CellSaver5+ в компл.с контейнером,вакуум.аспиратором; 20)Пульсоксиметр 504 DX ; 21)Монитор прикроватный GT9000 ; 22)Прикроватный монитор PVM 2703; 23)Монитор Sontron 76Е; 24)Интранатальный монитор фетальный (кардиотокограф) для одноп.беременности Sony Ca; 25)Монитор для одноплодной беременности Sonicaid Team; 26)Монитор фетальный Overtone 6000; 27)Монитор Dinamar PRO 1000 ; 28)Пульсоксиметр 503 DX mini SpO2. Заранее спасибо. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
sav 86 Опубликовано 24 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2013 Помогите определиться подлежат ли поверке следующие СИ в мед учреждении (если да, то укажите пожалуйста номер в госреестре): 1)Бронхоскоп, гастрофиброскоп, колонофиброскоп, ларингоскоп, лапараскоп; 2)Монитор комплекс Sony PVM-1453; 3)Электронная пипетка АТВ; 4)Биоптрон Про; 5)Офтальмоскоп Evrolight E 36 2.5 V и Vista-20; 6)Гематологический счетчик; 7)Негатоскоп медицинский; 8)Анализатор Ангиодин -ЭХО; 9)Анализатор -монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор- БММ"; 10)Комплекс реографический четырехканальный Рео-Спектр-2; 11)Дефибриллятор Minidef-3, дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "Аксион",дефибриллятор TFC-7721К, дефибриллятор ДФР со встроенным монитором,дефибриллятор Primedic Defi-Monitor XD 1M290,дефибриллятор Primedic DEFI B,дефибриллятор с монитором Lifecore, 12)Приборная линия для иммуноферментного анализа Tecan Sales Austria ; 13)Течеискатель МВ-155 и LD-SO26; 14)Анализатор газов крови и электр-тов портативный i-Stat 1 analyzer ( model N300); 15)Электрокоагулятор ЭХВЧ-200-01-ЭФА; 16)Счетчик колоний микроорганизмов (для чашек Петри) Biomic V3 США; 17)Эндотест манометр; 18)Аппарат для мембранного плазмафереза АМПлд-ТТ Гемофеникс; 19)Аппарат для реинфузии крови CellSaver5+ в компл.с контейнером,вакуум.аспиратором; 20)Пульсоксиметр 504 DX ; 21)Монитор прикроватный GT9000 ; 22)Прикроватный монитор PVM 2703; 23)Монитор Sontron 76Е; 24)Интранатальный монитор фетальный (кардиотокограф) для одноп.беременности Sony Ca; 25)Монитор для одноплодной беременности Sonicaid Team; 26)Монитор фетальный Overtone 6000; 27)Монитор Dinamar PRO 1000 ; 28)Пульсоксиметр 503 DX mini SpO2. Заранее спасибо. Открываете сайт Росстандарта (www.gost.ru), раздел "инф.ресурсы по метрологии", раздел "фед.инф.фонд", раздел "СИ утв.типа" и там ищете все свои СИ - например вводите в графу "тип, наименование" -Монитор фетальный Overtone 6000 и нажимаете "поиск". Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 24 Октября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2013 Помогите определиться подлежат ли поверке следующие СИ в мед учреждении (если да, то укажите пожалуйста номер в госреестре): ... Открываете сайт Росстандарта (www.gost.ru), раздел "инф.ресурсы по метрологии", раздел "фед.инф.фонд", раздел "СИ утв.типа" и там ищете все свои СИ - например вводите в графу "тип, наименование" -Монитор фетальный Overtone 6000 и нажимаете "поиск". Не всё так однозначно. Оштрафовать могут за применение СИ неутверждённого типа. Когда есть приказ Росстандарта об отнесении прибора имярек к средствам измерений, а в Госррестре его нет. В Вашем случае 27)Монитор Dinamar PRO 1000 в реестре СИ отсутствует, но есть Приказ по основной деятельности по агентству № 3717 от 21.07.2011 "Об отнесении технического средства "Монитор DINAMAR PRO 1000V3" к средствам измерений". И Вам будет тяжело доказать, что "Монитор Dinamar PRO 1000" отличается от "Монитор DINAMAR PRO 1000V3". Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Mariy 0 Опубликовано 27 Октября 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Октября 2013 (изменено) Т.е. достаточно просмотреть наличие СИ в Госреестре и наличие приказа об отнесении технического средства к СИ? Если нет, не там, не там? например, Прикроватный монитор PVM 2703. Изменено 27 Октября 2013 пользователем Mariy Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 28 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Октября 2013 например, Прикроватный монитор PVM 2703 нет, не там, не там >>> по письму МТУ ФБУ ЦСМ о приказе Минздрава.pdf поверке не подлежит, и надзору не подлежит....только не надо в Росстандарт обращаться с письмом о СИ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 28 Октября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Октября 2013 ...только не надо в Росстандарт обращаться с письмом о СИ За них это сделают работники МТУ Росстандарта. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 28 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Октября 2013 (изменено) есть примеры таких обращений работников МТУ? мне так кажется они надзирать мастера... Изменено 28 Октября 2013 пользователем DяDя Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 28 Октября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Октября 2013 есть примеры таких обращений работников МТУ? мне так кажется они надзирать мастера... Как я понял из выступления представителя МТУ на семинаре в "Ростест-Москва", вначале представители МТУ настоятельно рекомендуют ЛПУ отправить запрос в Росстандарт. Ну а если врачи не прислушаются к настоятельным рекомендациям, то уж приходится... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 29 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Октября 2013 то уж приходится... что то за пятилетку не припомню запрос в Росстандарт от МТУ...они надзирать мастера... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Mariy 0 Опубликовано 29 Октября 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Октября 2013 (изменено) А что делать если в Госреестре СИ нет, а приказ есть (подлежит калибровке)? В ФЗ-102 прописано,что можно утвердить тип СИ на добровольной основе, кроме СГРОЕИ. (СИ используется в сфере здравоохранения) Изменено 29 Октября 2013 пользователем Mariy Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 29 Октября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Октября 2013 А что делать если в Госреестре СИ нет, а приказ есть (подлежит калибровке)? В ФЗ-102 прописано,что можно утвердить тип СИ на добровольной основе, кроме СГРОЕИ. (СИ используется в сфере здравоохранения) Почем кроме СГРОЕИ? Единичные СИ, как раз для госрегулирования и вносят в реестр. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Mariy 0 Опубликовано 29 Октября 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Октября 2013 А что делать если в Госреестре СИ нет, а приказ есть (подлежит калибровке)? В ФЗ-102 прописано,что можно утвердить тип СИ на добровольной основе, кроме СГРОЕИ. (СИ используется в сфере здравоохранения) Почем кроме СГРОЕИ? Единичные СИ, как раз для госрегулирования и вносят в реестр. ст. 12 п. 8 ФЗ-102 Юридические лица и ип, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию РФ, продажу и использование на территории РФ не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов и СИ, могут в добровольном порядке предоставлять их на утверждение типа стандартных образцов или типа СИ. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 29 Октября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Октября 2013 В своё время, чтобы не нарываться на неприятности, в Москве для всех электрокардиографов Schiller провели испытания в целях утверждения типа средств измерений, как единичных образцов. В пересчёте на один прибор такие "испытания" стоили чуть дороже поверки. Красиво смотрится первая страница описания типа средств измерений. Она целиком заполнена номерами "единичных" образцов - более 300! Проблема была снята. А для одного прибора испытания будут стоить дороже его самогО. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 30 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2013 В своё время, чтобы не нарываться на неприятности, в Москве для всех электрокардиографов Schiller провели испытания в целях утверждения типа А в какое это было время? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 30 Октября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2013 А в какое это было время? ОТ 37579-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-2 - 206 шт.; ОТ 37577-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-1 - 364 шт. Единичные экземпляры средств измерений Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 30 Октября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2013 ОТ 37579-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-2 - 206 шт.;ОТ 37577-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-1 - 364 шт. Единичные экземпляры средств измерений Тогда по старым правилам можно было провести испытание нескольких штук (я испытывал и один), а получить сертификат на большую партию. Сейчас так не сделаешь. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 29 Опубликовано 8 Ноября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Ноября 2013 Вот письмецо интересное. Письмо из МЗ РФ о метрологической поверке, окт 2013.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 29 Опубликовано 9 Ноября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Ноября 2013 Вот еще PismoRAMLD.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 10 Ноября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Ноября 2013 Вот письмецо интересное. :super: Перевожу на русский суть письма - Пока не будет утвержден перечень измерений в здравоохранении, никого не проверять и ничего не поверять!!! Хочется ответить вопросом: "Ребята, закону "Об обеспечении единства измерений" в нынешней редакции ПЯТЬ !!! лет. Эти перечни нужны были ДО вступления закона в силу. Тогда к вам не было бы никаких вопросов" Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 11 Ноября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Ноября 2013 (изменено) Вот письмецо интересное. Прямо как в басни И. А. Крылова "Кот и повар": ...а васька слушает да ест.. А я бы повару иному Велел на стенке зарубить: Чтоб там речей не тратить по-пустому, Где нужно власть употребить вот только не пойму ...кто васьки, где повара Изменено 11 Ноября 2013 пользователем DяDя Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 12 Ноября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Ноября 2013 Нашел статью, Д.А. ЧЕРНИЧКИН, начальник Управления территориальных органов и региональных программ Росстандарта в мед ж-ле: статья Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 18 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Декабря 2013 (изменено) Нашел статью, Д.А. ЧЕРНИЧКИН, начальник Управления территориальных органов и региональных программ Росстандарта в которой присутствует доля лукавства: Объекты проверок ..... Применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средства измерений должны быть утвержденного типа,поверенные в установленном порядке, должны соблюдаться обязательные метрологические и технические требования к измерениям и средствам измерений ... например .... утвержденные приказом Минздрава России от 09.09.2011 № 1034н. т.е. на обекты проверок (СИ), должны распространяться утвержденные обязательные метрологические и технические требования к измерениям и средствам измерений ...и если таковых нет, нет и оснований для проверок суждение не новое, много на форуме об этом сказано. Перевожу на русский суть письма - Пока не будет утвержден перечень измерений в здравоохранении, никого не проверять и ничего не поверять!!! Удивительно, что автор статьи об этом не догадывается. Изменено 18 Декабря 2013 пользователем DяDя Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 18 Декабря 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Декабря 2013 ..... Применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средства измерений должны быть утвержденного типа,поверенные в установленном порядке, должны соблюдаться обязательные метрологические и технические требования к измерениям и средствам измерений ... например .... утвержденные приказом Минздрава России от 09.09.2011 № 1034н. Перевожу на русский суть письма - Пока не будет утвержден перечень измерений в здравоохранении, никого не проверять и ничего не поверять!!! Удивительно, что автор статьи об этом не догадывается. Только Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 сентября 2011 г. N 1034н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и производимых при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда, в том числе на опасных производственных объектах, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности" никакого отношения к перечню измерений в здравоохранении не имеет. Увы Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 19 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Декабря 2013 (изменено) Фетальные мониторы серии Sonicaid модификаций Team не относятся к средствам измерений?монитор фетальный.pdf Изменено 19 Декабря 2013 пользователем DяDя Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 19 Декабря 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Декабря 2013 Фетальные мониторы серии Sonicaid модификаций Team не относятся к средствам измерений? А что они измеряют? - Регистрация, расчет и анализ параметров антенатальной КТГ...; - Печать кривых ЧСС...; - Точная и стабильная регистрация ЧСС...; - КГ (ЧСС) матери с помощью грудных электродов. Так это и не измерения вообще, а так - просто регистрация... Эти мониторы, по терминологии Минздрава, медицинские изделия с измерительными функциями. Хотя и это слишком для них - ни одного измерительного канала из перечня приказа № 89н. К тому же и поверять TOCO-канал нечем. А настоящие медицинские изделия с измерительными функциями - инкубаторы для новорожденных. Хотя там измеряются и температура, и масса, и состав дыхательной смеси, но основная функция - обеспечение условий для выхаживания ребенка. Даже Росстандарт эти инкубаторы к СИ не относит. Кто и как контролирует измерительные каналы в эксплуатации? Поделитесь. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
54 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.