Перейти к контенту

Подлежат ли поверке СИ


53 сообщения в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Помогите определиться подлежат ли поверке следующие СИ в мед учреждении (если да, то укажите пожалуйста номер в госреестре):

1)Бронхоскоп, гастрофиброскоп, колонофиброскоп, ларингоскоп, лапараскоп;

2)Монитор комплекс Sony PVM-1453;

3)Электронная пипетка АТВ;

4)Биоптрон Про;

5)Офтальмоскоп Evrolight E 36 2.5 V и Vista-20;

6)Гематологический счетчик;

7)Негатоскоп медицинский;

8)Анализатор Ангиодин -ЭХО;

9)Анализатор -монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор- БММ";

10)Комплекс реографический четырехканальный Рео-Спектр-2;

11)Дефибриллятор Minidef-3, дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "Аксион",дефибриллятор TFC-7721К, дефибриллятор ДФР со встроенным монитором,дефибриллятор Primedic Defi-Monitor XD 1M290,дефибриллятор Primedic DEFI B,дефибриллятор с монитором Lifecore,

12)Приборная линия для иммуноферментного анализа Tecan Sales Austria ;

13)Течеискатель МВ-155 и LD-SO26;

14)Анализатор газов крови и электр-тов портативный i-Stat 1 analyzer ( model N300);

15)Электрокоагулятор ЭХВЧ-200-01-ЭФА;

16)Счетчик колоний микроорганизмов (для чашек Петри) Biomic V3 США;

17)Эндотест манометр;

18)Аппарат для мембранного плазмафереза АМПлд-ТТ Гемофеникс;

19)Аппарат для реинфузии крови CellSaver5+ в компл.с контейнером,вакуум.аспиратором;

20)Пульсоксиметр 504 DX ;

21)Монитор прикроватный GT9000 ;

22)Прикроватный монитор PVM 2703;

23)Монитор Sontron 76Е;

24)Интранатальный монитор фетальный (кардиотокограф) для одноп.беременности Sony Ca;

25)Монитор для одноплодной беременности Sonicaid Team;

26)Монитор фетальный Overtone 6000;

27)Монитор Dinamar PRO 1000 ;

28)Пульсоксиметр 503 DX mini SpO2.

Заранее спасибо.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Помогите определиться подлежат ли поверке следующие СИ в мед учреждении (если да, то укажите пожалуйста номер в госреестре):

1)Бронхоскоп, гастрофиброскоп, колонофиброскоп, ларингоскоп, лапараскоп;

2)Монитор комплекс Sony PVM-1453;

3)Электронная пипетка АТВ;

4)Биоптрон Про;

5)Офтальмоскоп Evrolight E 36 2.5 V и Vista-20;

6)Гематологический счетчик;

7)Негатоскоп медицинский;

8)Анализатор Ангиодин -ЭХО;

9)Анализатор -монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор- БММ";

10)Комплекс реографический четырехканальный Рео-Спектр-2;

11)Дефибриллятор Minidef-3, дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "Аксион",дефибриллятор TFC-7721К, дефибриллятор ДФР со встроенным монитором,дефибриллятор Primedic Defi-Monitor XD 1M290,дефибриллятор Primedic DEFI B,дефибриллятор с монитором Lifecore,

12)Приборная линия для иммуноферментного анализа Tecan Sales Austria ;

13)Течеискатель МВ-155 и LD-SO26;

14)Анализатор газов крови и электр-тов портативный i-Stat 1 analyzer ( model N300);

15)Электрокоагулятор ЭХВЧ-200-01-ЭФА;

16)Счетчик колоний микроорганизмов (для чашек Петри) Biomic V3 США;

17)Эндотест манометр;

18)Аппарат для мембранного плазмафереза АМПлд-ТТ Гемофеникс;

19)Аппарат для реинфузии крови CellSaver5+ в компл.с контейнером,вакуум.аспиратором;

20)Пульсоксиметр 504 DX ;

21)Монитор прикроватный GT9000 ;

22)Прикроватный монитор PVM 2703;

23)Монитор Sontron 76Е;

24)Интранатальный монитор фетальный (кардиотокограф) для одноп.беременности Sony Ca;

25)Монитор для одноплодной беременности Sonicaid Team;

26)Монитор фетальный Overtone 6000;

27)Монитор Dinamar PRO 1000 ;

28)Пульсоксиметр 503 DX mini SpO2.

Заранее спасибо.

Открываете сайт Росстандарта (www.gost.ru), раздел "инф.ресурсы по метрологии", раздел "фед.инф.фонд", раздел "СИ утв.типа" и там ищете все свои СИ - например вводите в графу "тип, наименование" -Монитор фетальный Overtone 6000 и нажимаете "поиск".

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

Помогите определиться подлежат ли поверке следующие СИ в мед учреждении (если да, то укажите пожалуйста номер в госреестре):

...

Открываете сайт Росстандарта (www.gost.ru), раздел "инф.ресурсы по метрологии", раздел "фед.инф.фонд", раздел "СИ утв.типа" и там ищете все свои СИ - например вводите в графу "тип, наименование" -Монитор фетальный Overtone 6000 и нажимаете "поиск".

Не всё так однозначно. Оштрафовать могут за применение СИ неутверждённого типа.

Когда есть приказ Росстандарта об отнесении прибора имярек к средствам измерений, а в Госррестре его нет.

В Вашем случае

27)Монитор Dinamar PRO 1000
в реестре СИ отсутствует, но есть Приказ по основной деятельности по агентству № 3717 от 21.07.2011 "Об отнесении технического средства "Монитор DINAMAR PRO 1000V3" к средствам измерений". И Вам будет тяжело доказать, что "Монитор Dinamar PRO 1000" отличается от "Монитор DINAMAR PRO 1000V3".
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Т.е. достаточно просмотреть наличие СИ в Госреестре и наличие приказа об отнесении технического средства к СИ? Если нет, не там, не там? например, Прикроватный монитор PVM 2703.

Изменено пользователем Mariy
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

например, Прикроватный монитор PVM 2703 нет, не там, не там >>> по письму МТУ ФБУ ЦСМ о приказе Минздрава.pdf поверке не подлежит, и надзору не подлежит....только не надо в Росстандарт обращаться с письмом о СИ :rolleyes:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

...только не надо в Росстандарт обращаться с письмом о СИ :rolleyes:

За них это сделают работники МТУ Росстандарта. :biggrin:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

есть примеры таких обращений работников МТУ? мне так кажется они надзирать мастера...

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

есть примеры таких обращений работников МТУ? мне так кажется они надзирать мастера...

Как я понял из выступления представителя МТУ на семинаре в "Ростест-Москва", вначале представители МТУ настоятельно рекомендуют ЛПУ отправить запрос в Росстандарт. Ну а если врачи не прислушаются к настоятельным рекомендациям, то уж приходится...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

то уж приходится...

что то за пятилетку не припомню запрос в Росстандарт от МТУ...они надзирать мастера...

:thinking:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А что делать если в Госреестре СИ нет, а приказ есть (подлежит калибровке)? В ФЗ-102 прописано,что можно утвердить тип СИ на добровольной основе, кроме СГРОЕИ.

(СИ используется в сфере здравоохранения)

Изменено пользователем Mariy
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

А что делать если в Госреестре СИ нет, а приказ есть (подлежит калибровке)? В ФЗ-102 прописано,что можно утвердить тип СИ на добровольной основе, кроме СГРОЕИ.

(СИ используется в сфере здравоохранения)

Почем кроме СГРОЕИ? Единичные СИ, как раз для госрегулирования и вносят в реестр.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А что делать если в Госреестре СИ нет, а приказ есть (подлежит калибровке)? В ФЗ-102 прописано,что можно утвердить тип СИ на добровольной основе, кроме СГРОЕИ.

(СИ используется в сфере здравоохранения)

Почем кроме СГРОЕИ? Единичные СИ, как раз для госрегулирования и вносят в реестр.

ст. 12 п. 8 ФЗ-102

Юридические лица и ип, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию РФ, продажу и использование на территории РФ не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов и СИ, могут в добровольном порядке предоставлять их на утверждение типа стандартных образцов или типа СИ.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

В своё время, чтобы не нарываться на неприятности, в Москве для всех электрокардиографов Schiller провели испытания в целях утверждения типа средств измерений, как единичных образцов. В пересчёте на один прибор такие "испытания" стоили чуть дороже поверки.

Красиво смотрится первая страница описания типа средств измерений. Она целиком заполнена номерами "единичных" образцов - более 300!

Проблема была снята.

А для одного прибора испытания будут стоить дороже его самогО.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

В своё время, чтобы не нарываться на неприятности, в Москве для всех электрокардиографов Schiller провели испытания в целях утверждения типа

А в какое это было время?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

А в какое это было время?

ОТ 37579-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-2 - 206 шт.;

ОТ 37577-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-1 - 364 шт.

:biggrin:Единичные экземпляры средств измерений :thinking:

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

ОТ 37579-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-2 - 206 шт.;

ОТ 37577-08 SCHILLER CARDIOVIT AT-1 - 364 шт.

Единичные экземпляры средств измерений

Тогда по старым правилам можно было провести испытание нескольких штук (я испытывал и один), а получить сертификат на большую партию. Сейчас так не сделаешь.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 недели спустя...
  • Специалисты

Вот письмецо интересное.

:super: :super: :super:

Перевожу на русский суть письма - Пока не будет утвержден перечень измерений в здравоохранении, никого не проверять и ничего не поверять!!!

Хочется ответить вопросом: "Ребята, закону "Об обеспечении единства измерений" в нынешней редакции ПЯТЬ !!! лет. Эти перечни нужны были ДО вступления закона в силу. Тогда к вам не было бы никаких вопросов"

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Вот письмецо интересное.

Прямо как в басни И. А. Крылова "Кот и повар": ...а васька слушает да ест..

А я бы повару иному

Велел на стенке зарубить:

Чтоб там речей не тратить по-пустому,

Где нужно власть употребить

вот только не пойму ...кто васьки, где повара :thinking:

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Нашел статью, Д.А. ЧЕРНИЧКИН, начальник Управления территориальных органов и региональных программ Росстандарта

в мед ж-ле:

статья

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 1 месяц спустя...
Нашел статью, Д.А. ЧЕРНИЧКИН, начальник Управления территориальных органов и региональных программ Росстандарта

в которой присутствует доля лукавства:

Объекты проверок

.....

Применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средства измерений должны быть утвержденного типа,поверенные в установленном порядке, должны соблюдаться обязательные метрологические и технические требования к измерениям и средствам измерений ... например .... утвержденные приказом Минздрава России от 09.09.2011 № 1034н.

т.е. на обекты проверок (СИ), должны распространяться утвержденные обязательные метрологические и технические требования к измерениям и средствам измерений ...и если таковых нет, нет и оснований для проверок :thinking:

суждение не новое, много на форуме об этом сказано.

Перевожу на русский суть письма - Пока не будет утвержден перечень измерений в здравоохранении, никого не проверять и ничего не поверять!!!

Удивительно, что автор статьи об этом не догадывается. :unknw:

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

.....

Применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средства измерений должны быть утвержденного типа,поверенные в установленном порядке, должны соблюдаться обязательные метрологические и технические требования к измерениям и средствам измерений ... например .... утвержденные приказом Минздрава России от 09.09.2011 № 1034н.

Перевожу на русский суть письма - Пока не будет утвержден перечень измерений в здравоохранении, никого не проверять и ничего не поверять!!!

Удивительно, что автор статьи об этом не догадывается. :unknw:

Только

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 сентября 2011 г. N 1034н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и производимых при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда, в том числе на опасных производственных объектах, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности"

никакого отношения к перечню измерений в здравоохранении не имеет. Увы :unknw:
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Фетальные мониторы серии Sonicaid модификаций Team не относятся к средствам измерений?

монитор фетальный.pdf

Изменено пользователем DяDя
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Специалисты

Фетальные мониторы серии Sonicaid модификаций Team не относятся к средствам измерений?

А что они измеряют?

- Регистрация, расчет и анализ параметров антенатальной КТГ...;

- Печать кривых ЧСС...;

- Точная и стабильная регистрация ЧСС...;

- КГ (ЧСС) матери с помощью грудных электродов.

Так это и не измерения вообще, а так - просто регистрация...

Эти мониторы, по терминологии Минздрава, медицинские изделия с измерительными функциями.

Хотя и это слишком для них - ни одного измерительного канала из перечня приказа № 89н.

К тому же и поверять TOCO-канал нечем.

А настоящие медицинские изделия с измерительными функциями - инкубаторы для новорожденных.

Хотя там измеряются и температура, и масса, и состав дыхательной смеси, но основная функция - обеспечение условий для выхаживания ребенка.

Даже Росстандарт эти инкубаторы к СИ не относит.

Кто и как контролирует измерительные каналы в эксплуатации? Поделитесь.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.


×
×
  • Создать...