Аттестация ИО

[oge3Marina 0]

День добрый, Уважаемые коллеги!

Работаю в сфере фармацевтики. Возник вопрос по поводу аттестации ИО.

У нас есть ИО (термостаты, шкафы и тп.). Необходима ли нам ПА и МА подвергать МЭ? Благодарю за уделенное время.

[scbist 1825]

ВЫ уверены, что ваши термостаты ИО. Вы с их помощью что-то испытываете?

Может вы в них что-то готовите к производству или храните? Тогда это не ИО, а технологическое оборудование. Требования к нему надо смотреть в документах по надлежащей практике.

[Семен Кирюшин 77]

1 час назад, oge3Marina сказал:

День добрый, Уважаемые коллеги!

Работаю в сфере фармацевтики. Возник вопрос по поводу аттестации ИО.

У нас есть ИО (термостаты, шкафы и тп.). Необходима ли нам ПА и МА подвергать МЭ? Благодарю за уделенное время.

Согласно пункту 8.7 ГОСТ Р 8.568-2017 ПА и МА подлежат обязательной МЭ, если это установлено нормативными правовыми актами или это требует заказчик. Если в документах, которыми вы руководствуетесть при работе есть такие требования, то МЭ могут провести организации, которые аккредитованы на право проведения данной деятельности согласно ФЗ 102 глава 1, статья 14, пункт 2. Если таких требований нет, то вы можете самостоятельно провести МЭ, но вам необходимо прописать порядок проведения МЭ в документах Вашей СМК по метрологическому обеспечению и иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. 

[oge3Marina 0]

Благодарю

[AtaVist 528]

21 час назад, Семен Кирюшин сказал:

..и иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. 

На счёт удостоверения это откуда требование? 

[Семен Кирюшин 77]

2 минуты назад, AtaVist сказал:

На счёт удостоверения это откуда требование? 

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

[AtaVist 528]

2 часа назад, Семен Кирюшин сказал:

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

Тогда ваш текст корректнее написать так:

"необходимо прописать порядок проведения МЭ в документах Вашей СМК по метрологическому обеспечению и желательно иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. "

[LIBorisi4 161]

6 часов назад, Семен Кирюшин сказал:

Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4,

А вот интересно, зачем "за уши" тянуть то, что не требуется. В ГОСТ Р 8.568-2017 нет ссылки на это РМГ, когда говорится по МЭ. Это называется создай себе трудности, а затем мужественно преодолевай их.

Я сомневаюсь, что в документах организации oge3Marina так же есть ссылка на это РМГ.

Цитата

Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции (товаров, работ, услуг), если иное не установлено законодательством Российской Федерации

Законодательством не установлено применение РМГ 63. То зачем на него ссылаться?

[Семен Кирюшин 77]

6 минут назад, LIBorisi4 сказал:

А вот интересно, зачем "за уши" тянуть то, что не требуется. В ГОСТ Р 8.568-2017 нет ссылки на это РМГ, когда говорится по МЭ. Это называется создай себе трудности, а затем мужественно преодолевай их.

Я сомневаюсь, что в документах организации oge3Marina так же есть ссылка на это РМГ.

Законодательством не установлено применение РМГ 63. То зачем на него ссылаться?

Просто нет другого общего документа по проведению МЭ. В военке все проще: там в ГОСТе на аттестацию описан процесс проведения МЭ. В ГОСТ Р 8.568-2017 действительно об этом ничего не сказано, но ведь нужно на основании хоть чего-то провести МЭ. 

Ваши варианты решения этой проблемы?

[LIBorisi4 161]

1 час назад, Семен Кирюшин сказал:

но ведь нужно на основании хоть чего-то провести МЭ. 

Цитата

13) метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. ....

На основе личного опыта, как метролога и НД. Разве не достаточно?

1 час назад, Семен Кирюшин сказал:

Ваши варианты решения этой проблемы?

Не надо себе их создавать. Нет жесткий требований, ну и не надо тянуть все документы, которые применяются на добровольной основе.

[Nadyat 28]

 А мне кажется, что пунт 8.7 говорит в каких случаях проводится МЭ, и если мы не попадаем под эти требования, то и МЭ проводить нет необходимости (если только МЭ уже не предусмотрена  внутренней документацией)

8.7 ПА и МА подлежат обязательной МЭ, если это установлено нормативными правовыми актами. Кроме того, заказчик может установить требование по проведению МЭ ПА и МА.

 

[Нина Рылова 30]

В 27.04.2022 в 07:31, Семен Кирюшин сказал:

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

Мы повысили

[Нина Рылова 30]

В 27.04.2022 в 07:31, Семен Кирюшин сказал:

А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию.

И ещё выпустил ВНИИМС ГОСТ 8.1023-2023, дата введения 01.10.23г. «Эксперт-метролог по МЭ ТД», там ещё и аттестация д.б. этих экспертов после повышения!

[Семен Кирюшин 77]

40 минут назад, Нина Рылова сказал:

И ещё выпустил ВНИИМС ГОСТ 8.1023-2023, дата введения 01.10.23г. «Эксперт-метролог по МЭ ТД», там ещё и аттестация д.б. этих экспертов после повышения!

Это требование именно к эксперту))) нигде ведь не сказано, что только эксперт может проводить МЭ) ГОСТе в п. 5.2 даже сказано, что нужен опыт проведения МЭ не менее трех лет, чтобы претендовать на это почетное звание

[Нина Рылова 30]

2 минуты назад, Семен Кирюшин сказал:

Это требование именно к эксперту))) нигде ведь не сказано, что только эксперт может проводить МЭ) ГОСТе в п. 5.2 даже сказано, что нужен опыт проведения МЭ не менее трех лет, чтобы претендовать на это почетное звание

Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб?

[Семен Кирюшин 77]

5 минут назад, Нина Рылова сказал:

Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб?

Поискал в интернете. Посмотрите МИ 185-79. Там есть расчет на количество сотрудников для проведения МЭ

[Нина Рылова 30]

20 часов назад, Семен Кирюшин сказал:

Поискал в интернете. Посмотрите МИ 185-79. Там есть расчет на количество сотрудников для проведения МЭ

Обозначение:	МИ 185-79
Обозначение англ:	MI 185-79
Статус:	не действует

[Нина Рылова 30]

Только что, Нина Рылова сказал:

Обозначение:	МИ 185-79
Обозначение англ:	MI 185-79
Статус:	не действует

Это где-то в Критериях д.б. написано

[Семен Кирюшин 77]

5 минут назад, Нина Рылова сказал:

Это где-то в Критериях д.б. написано

А у меня в Техэксперте указан как действующий

[Семен Кирюшин 77]

20 часов назад, Нина Рылова сказал:

Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб?

Наверное вам придется определиться с этим самим

[Нина Рылова 30]

49 минут назад, Семен Кирюшин сказал:

Наверное вам придется определиться с этим самим

Да, было бы хорошо, чтоб самим

[Нина Рылова 30]

В 08.09.2023 в 11:46, Нина Рылова сказал:

Да, было бы хорошо, чтоб самим

А скажите: на рабочем столе эксперта по МЭ должны быть НД как у поверителя в обязательном порядке

[наталья Г 0]

Аттестация сушильного шкафа СНОЛ 3,5.3,5.3,5/3.5-И1 сколько стоит в СПб?  Natuletkaka88@mail.ru

Изменено 24 Октября 2023 пользователем наталья Г

[LIBorisi4 161]

13 минут назад, наталья Г сказал:

Аттестация сушильного шкафа СНОЛ 3,5.3,5.3,5/3.5-И1 сколько стоит в СПб? 

https://rustest.spb.ru/drugie-uslugi/attestacziya-ispytatelnogo-oborudovaniya/

prejskurant-po-attestaczii-2022.pdf

[Радик Мавлявиев 197]

Вчера пришел протокол о подведении итогов проигранного нами тендера. Одна из причин у всех троих отклоненных претендентов:

Цитата

- не соответствует пункту 10 технического задания: нет сертификата на право проведения аттестации испытательного оборудован. Не прописано у Уставе выполнение работ по аттестации испытательного оборудования.

1. Вот и аукнулся МИ 3626-2020
2. Знает кто-нибудь ОКВЭД на аттестацию ИО?