Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 29 Мая 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Мая 2013 (изменено) Подскажите пожалуйста,очень надо как осуществляется поверка дефибриллятор(этапы как можно шире),какие приборы используются в поверке,возможно документация которая регламетирует поверку дефибрилляторов?) БУДУ ОЧЕНЬ ПРИЗНАТЕЛЕН И БЛАГОДАРЕН Формально, если внесён в реестр средств измерений, может поверяться только канал ЭКГ (если присутствует) дефибриллятора. Периодически контролируются энергия импульса и его форма. Ссылка на приборы для такого контроля, поставляемые ООО "ЭМЕД", FLUKE Biomedical. P.S. Инкубаторы для новорождённых Росстандарт не относит к средствам измерений. Даже при наличии каналов измерения температуры (ПГ 0,1 oС) и массы (ПГ 5г). Изменено 29 Мая 2013 пользователем Фёдоров_Ф Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
lololo 0 Опубликовано 23 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Августа 2013 Подскажите пожалуйста,очень надо как осуществляется поверка дефибриллятор(этапы как можно шире),какие приборы используются в поверке,возможно документация которая регламетирует поверку дефибрилляторов?) БУДУ ОЧЕНЬ ПРИЗНАТЕЛЕН И БЛАГОДАРЕН Формально, если внесён в реестр средств измерений, может поверяться только канал ЭКГ (если присутствует) дефибриллятора. Периодически контролируются энергия импульса и его форма. Ссылка на приборы для такого контроля, поставляемые ООО "ЭМЕД", FLUKE Biomedical. P.S. Инкубаторы для новорождённых Росстандарт не относит к средствам измерений. Даже при наличии каналов измерения температуры (ПГ 0,1 oС) и массы (ПГ 5г). Согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" дефибрялляторы не относятся к средствам измерений (Приложение 2). В связи с этим для них не требуется внесение в Гос. Реестр Средств Измерений. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 23 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Августа 2013 Согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" дефибрялляторы не относятся к средствам измерений (Приложение 2). В связи с этим для них не требуется внесение в Гос. Реестр Средств Измерений. Так всего год этому приказу. А ответа на вопрос: "Что делать с утверждёнными средствами измерений, которые не попали в перечень?" так и нет. Как периодический контроль метрологических характеристик для таких приборов применялась поверка. Но прибора нет в "Перечне..." - значит поверка не нужна? Как теперь контролировать метрологические характеристики? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 29 Опубликовано 25 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Августа 2013 Как периодический контроль метрологических характеристик для таких приборов применялась поверка. Но прибора нет в "Перечне..." - значит поверка не нужна? Как теперь контролировать метрологические характеристики? Так контроль метрологических характеристик не обязательно подразумевает проведение поверки. Достаточно провести либо калибровку либо обычное техническое освидетельствование. Главное чтоб параметры импульса соответствовали паспорту. Соответствует - пусть работает. Нет - в ремонт или на свалку. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 26 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Августа 2013 Так контроль метрологических характеристик не обязательно подразумевает проведение поверки. Достаточно провести либо калибровку либо обычное техническое освидетельствование. Главное чтоб параметры импульса соответствовали паспорту. Соответствует - пусть работает. Нет - в ремонт или на свалку. А методы в каком документе прописаны? Соответствуют ли эти методы обязательным требованиям стандарта (межгосударственного - ГОСТ 30324.4-95, или международного - IEC 60601-2-4:2010)? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 29 Опубликовано 26 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Августа 2013 А методы в каком документе прописаны? Соответствуют ли эти методы обязательным требованиям стандарта (межгосударственного - ГОСТ 30324.4-95, или международного - IEC 60601-2-4:2010)? В идеальном варианте все должно быть прописано в паспорте на прибор. Мы контролируем по инструкциям на аналогичные. Это не совсем правильно, но все же Раньше и характеристики и принцип работы прибора и методы контроля в паспортах содержались. Хорошее было время. Сейчас только картинки. Для обезьянок. Инструкции такие что иногда сомневаешься что те кто их печатает знает прибор. Даже общие характеристики не всегда дают. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 27 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Августа 2013 Лицензию на право обслуживания медтехники получить в принцепе не сложно. Требуются большие деньги - на закупку оборудования для обслуживания. И корочки что обучался по этим приборам. С одной отверкой - не выдадут. Согласен. Но есть одно НО. В лицензии есть ещё приложение с перечнем видов обслуживаемого оборудования. Для примера, у нашей медтехники там 6 наименований. У нашего ЦСМ - 23. у Вашей медтехники и Вашего ЦСМ в приложении к лицензии д.б.: работы ((услуги), которые лицензиат может выполнять при осуществлении деятельности в части технического обслуживания медицинской техники: 1.монтаж и наладка медицинской техники; 2.контроль технического состояния медицинской техники; 3.периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; 4.ремонт медицинской техники. Лицензирование ТО медтехники тут Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Гоша 12 Опубликовано 2 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Сентября 2013 у Вашей медтехники и Вашего ЦСМ в приложении к лицензии д.б.:работы ((услуги), которые лицензиат может выполнять при осуществлении деятельности в части технического обслуживания медицинской техники:1.монтаж и наладка медицинской техники;2.контроль технического состояния медицинской техники;3.периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;4.ремонт медицинской техники. В лицензии на ТО медицинской техники НЕ РАСШИФРОВЫВАЮТСЯ типы (виды) разрешенных работ. В приложении перечисляются только типы медтехники (23 типа максимум), на ТО которых выдается лицензия. А виды работ до сих пор описаны только в методических указаниях от 2003 г. Таким образом, получив лицензию на ТО медтехники - можешь и монтаж, и КТС, и все остальное. Есть два осложнения - для ремонта медицинских СИ необходимо выправить лицензию на ремонт СИ (совсем необязательно их при этом поверять самому после ремонта, достаточно договора с аккредитованной организацией), а для ТО МТ, имеющей в своем составе источники излучения - генерирующие или изотопные - нужна еще лицензия на эксплуатацию таковых. metodichka_obslugivanie_med_techniki.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 2 Сентября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Сентября 2013 Есть два осложнения - для ремонта медицинских СИ необходимо выправить лицензию на ремонт СИ ... Давно уже не надо. Читайте новую редакцию закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Гоша 12 Опубликовано 3 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Сентября 2013 Гран мерси, Федор Алексеевич. Как все меняется в жизни - и не уследишь Э'т конечно здорово, у обслуживающих организаций геморроя с лицензиями поубавится. А вот бардака прибавится. Получается, что любой дядя с улицы может припереться к гамма-терапевтической установке (да пусть даже к обычному рентгену), и запросто в них ковыряться? Профанация какая-то. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Diletant 31 Опубликовано 6 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Сентября 2013 Но является источником импульсов с определённой амплитудой, временным интервалом и мощностью. ;)/> А ГФ-05 что измеряет к примеру? ;)/> Эдак мы договоримся что и бытовые холодильники поверять надо, они ведь создают климатические условия с определённой температурой! ГФ-05 является средством измерения если используется как средство измерения - эталон частоты, мощности. Если ГФ-05 использовать, скажем, для подачи зуммера в незанятый канал связи - то это не средство измерения, и поверке подлежать не может. Кардиограф в составе дефибриллятора - средство измерения, ибо как средство измерения используется. С трудом, однако, представляю ситуацию, когда генератор дефибриллятора необходимо использовать в качестве эталона частоты или мощности или чего-либо ещё. Я за то, что за параметрами дефибрилляторов нужен строжайший контроль, ибо дело - не шуточное. Метрологи тут помогут, в плане метрологического обеспечения этого контроля. Но сам по себе вопрос контроля - не метрологический, не используется дефибриллятор как средство измерения, и метрологические правила на него распространять - безосновательно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 6 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Сентября 2013 Эдак мы договоримся что и бытовые холодильники поверять надо Бытовые холодильники не входят в СГРОЕИ. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Diletant 31 Опубликовано 6 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Сентября 2013 Эдак мы договоримся что и бытовые холодильники поверять надо Бытовые холодильники не входят в СГРОЕИ. А дефибрилляторы не используются в качестве средства измерений. И Волга, так до сих пор и впадает в Каспийское море. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 6 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Сентября 2013 А дефибрилляторы не используются в качестве средства измерений. Тогда и генераторы тоже. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Diletant 31 Опубликовано 6 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Сентября 2013 Тогда и генераторы тоже. А вот это - уже вопрос обсуждаемый. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
leka745@mail.ru 0 Опубликовано 21 Ноября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Ноября 2013 (изменено) У нас в ЦСМе они отлично поверяются. Я не стала себе жизнь усложнять... поверялись в прошлом году и в этом поверим) Ростехрегулирование в ходе проверки 2010 не придралось. мы тоже в 2012 г. сдавали на поверку, в этом году КЦСМ, смогли дать только свидетельство о калибровке, поэтому в 2014 сдавать на поверку не будем, т.к. не рационально деньги используем, тоже попало от начальства Изменено 21 Ноября 2013 пользователем leka745@mail.ru Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Visual 3 Опубликовано 8 Июля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Июля 2015 (изменено) но вопрос актуальный. На сегодняшний день в госреестре 6 позиций с дефибрилляторами, две из них отечественные, и срок утверждения типа еще "до н.э.". Остальные не попавшие контроллируем через ИЭВИ-02. Так главный вопрос в чём... Какой документ (пусть общий) указываем, на оновании чего контроллируем? В руководстве на ИЭВИ, увы, молчат. Изменено 8 Июля 2015 пользователем Visual Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 8 Июля 2015 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Июля 2015 Остальные не попавшие контролируем через ИЭВИ-02. Так главный вопрос в чём... Какой документ (пусть общий) указываем, на основании чего контролируем? В руководстве на ИЭВИ, увы, молчат. Не должны "молчать" эксплуатационные документы конкретных дефибрилляторов. В них должен быть указан интервал контроля параметров дефибриллирующего импульса. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
43 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.