Елена Викторовна 0 Опубликовано 11 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Мая 2020 Подскажите, пожалуйста, колеги, как провести внутренний аудит на соответствие ГОСТ 17025-2019, который требуется для анкеты и декларации? По плану перехода на новый ГОСТ Руководство по качеству и процедуры были переработаны 01.03.2020, не могу понять, как я могу сейчас проверить работу лаборатории по введенным процедурам, если мы только сделали документы? Или это подразумевается аудит документации СМК, который я должна провести по анкете самообследования? В работе новичок, буду очень признательна,если ответите. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Дина Магзумова 0 Опубликовано 12 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Мая 2020 Добрый день, коллеги! Подскажите пожалуйста, кто-нибудь нашел информацию насколько обязательно отправлять анкету самообследования и декларацию в росаккредитацию? Письмо с просьбой отправить их называлось рекомендацией, как это понимать? И если РА перенесли сроки ПК для некоторых лабораторий из-за текущей ситуации то когда они решат перенести срок по отправке этих деклараций и анкет? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Иrина 0 Опубликовано 12 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Мая 2020 Добрый день! Тоже интересует этот вопрос. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
aleksa277 9 Опубликовано 13 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Мая 2020 было письмо о рекомендуемом характере требования РА об анкете и декларации. РА о Деклар и Анкете по 17025.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мед12 0 Опубликовано 13 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Мая 2020 Добрый день! Проконсультируйте, пожалуйста. В итоге поверочным лабораториям не надо предоставлять Декларацию о соответствии и Анкету самообследования в РА? Кто-то делал официальный запрос по этому поводу? Может у кого есть официальный ответ? Дозвонилась в Информационный центр, девушка ответила, что можете присылать, можете не присылать, на ваше усмотрение.... Буду благодарна, если получу внятный однозначный обоснованный ответ. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
evGeniy 1 039 Опубликовано 13 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Мая 2020 5 минут назад, Мед12 сказал: В итоге поверочным лабораториям не надо предоставлять Декларацию о соответствии и Анкету самообследования в РА? Поверочные лаборатории не обязаны соответствовать 17025.На форуме(кажется даже в этой теме) выложено соответствующее письмо. Поэтому декларация как бэ излишний предмет. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мед12 0 Опубликовано 13 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Мая 2020 16 минут назад, evGeniy сказал: Поверочные лаборатории не обязаны соответствовать 17025.На форуме(кажется даже в этой теме) выложено соответствующее письмо. Поэтому декларация как бэ излишний предмет. Спасибо! Теперь остается доказать это руководству... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Наталья Андреевна 0 Опубликовано 14 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Мая 2020 В 11.05.2020 в 18:09, Елена Викторовна сказал: Подскажите, пожалуйста, колеги, как провести внутренний аудит на соответствие ГОСТ 17025-2019, который требуется для анкеты и декларации? По плану перехода на новый ГОСТ Руководство по качеству и процедуры были переработаны 01.03.2020, не могу понять, как я могу сейчас проверить работу лаборатории по введенным процедурам, если мы только сделали документы? Или это подразумевается аудит документации СМК, который я должна провести по анкете самообследования? В работе новичок, буду очень признательна,если ответите. Здравствуйте, Елена Викторовна.Аналогичная ситуация, объекты внутреннего аудита обычно равномерно распределяются на протяжении года, а в данном случаи мы должны за раз проверить все процессы(объекты) по ГОСТ 17025-2019, не могу в кучу все собрать,как и что писать в отчете. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 17 Мая 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Мая 2020 Контроль и управления рисками получения недостоверных результатов испытаний Вестник ТУ 12 2017 Упр рисками.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Облако 0 Опубликовано 19 Мая 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Мая 2020 Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную? тут ранее помогали с этим, помогите и сейчас) Заранее благодарна) YNV2202@mail.ru Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
metrolog.md 2 Опубликовано 25 Июня 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Июня 2020 (изменено) Добрый вечер, Хотел бы поговорить про межкалибровочный интервал для рабочих СИ, видел, что в этой теме ранее обсуждали, скажите кто как устанавливал себе критические значения для пересмотра межкалибровочного интервала статистическим методом? Изменено 25 Июня 2020 пользователем metrolog.md Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
metrolog.md 2 Опубликовано 25 Июня 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Июня 2020 В 19.05.2020 в 05:40, Облако сказал: Помогите с валидацией и верификацией методов. Может кто сможет хотя бы пример скинуть как это должно быть оформлено или процедуру примерную? тут ранее помогали с этим, помогите и сейчас) Заранее благодарна) YNV2202@mail.ru Вы наверное для начала определитесь, что вам нужно валидация или верификация методов. Если вы используете стандартный метод и не вносили никаких изменений в стандартный метод, то вам валидировать данный метод не надо, вы его должны верифицировать. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Внутренний аудитор 0 Опубликовано 7 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Июля 2020 В 11.05.2020 в 07:49, Dots сказал: повторюсь я во всем тексте заменял 17025 на Критерии аккредитации, собственно и аудит стал проводится на соответствие требованиям критериев добрый день, уважаемый можно вас попросить поделиться своим РК для сравнения? буду очень признательна. Спасибо! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Kharlamova_OV 14 Опубликовано 9 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Июля 2020 Добрый день! поделитесь, пожалуйста, матрицей ответственности у кого есть....буду очень признательна Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Внутренний аудитор 0 Опубликовано 10 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Июля 2020 В 09.07.2020 в 10:26, Kharlamova_OV сказал: Добрый день! поделитесь, пожалуйста, матрицей ответственности у кого есть....буду очень признательна моя из ИЛ, можно взять за основу Матрица.docx Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 10 Июля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Июля 2020 В инете можно найти очень разные варианты, н-р: Матрица ответственности.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Tequila 14 Опубликовано 23 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Июля 2020 В 09.07.2020 в 15:26, Kharlamova_OV сказал: поделитесь, пожалуйста, матрицей ответственности у кого есть.... Вообще, по уму, матрицы ответственности следует делать и по каждому процессу и общую, в целом по все процессам. Например, по процессу "Управление документацией" (процесс разбит на 2 подпроцесса - управление внутренней документацией и управление внешней документацией). То есть процесс делится на этапы, определяется ответственность за каждый этап. В общей совокупной матрице включается информация обо всех процессах в ИЛ и ответственных за них в целом ("владельцев" или "хозяев" процессов) Наименование подпроцесса Этап подпроцесса Директор Заведующая лабораторией Менеджер по качеству Разработчик Согласующие лица Архивариус Сотрудники ИЛ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Управление внутренними документами СМК 1 Разработка проекта документа Р Р Р О – – – 2 Согласование проекта документа – У У У О – – 3 Утверждение проекта документа О О И У И – – 4 Регистрация документа – – О – – – – 5 Копирование документа – Р О – – – – 6 Идентификация экземпляров документа и присвоение учетных номеров рабочим экземплярам документа – – О – – – – 7 Формирование и хранение дела контрольного экземпляра документа – О У – – – – 8 Выдача рабочих экземпляров документа в места их применения – – О – – – У 9 Ознакомление сотрудников с документом – – О – – – У 10 Хранение рабочих экземпляров документа – – И – – – О 11 Проверка и анализ документа на актуальность Р Р О – – – У 12 Внесение изменений в документ, пересмотр документа Р Р Р О У – У 13 Отмена документа Р И О И – – И 14 Изъятие экземпляров отмененного документа из обращения – – О – – У – 15 Уничтожение или оставление для справочных целей рабочих экземпляров отмененного документа – – О – – – – 16 Передача контрольного экземпляра отмененного документа на хранение в архив – – О – – У – Примечание – «Р» – принимает решения, утверждает результаты выполнения этапа процесса и несет ответственность за конечный результат; «О» – выполняет этап процесса и несет ответственность за своевременность и качество выполнения в рамках своих обязанностей; «У» – участвует в выполнении этапа процесса и несет за это ответственность; «И» – получает информацию о результатах выполнения этапа процесса для использования в своей работе. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Dots 326 Опубликовано 31 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 31 Июля 2020 В 07.07.2020 в 11:07, Внутренний аудитор сказал: добрый день, уважаемый можно вас попросить поделиться своим РК для сравнения? буду очень признательна. Спасибо! К сожалению отправить не могу, у нас в компании за отправку внутренних документов очень серьезные последствия, а убрать все ссылки и упоминания компании из Рк требует очень много времени Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 4 Августа 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Августа 2020 Книга от EURACHEM в переводе, 2016 г., 23 Мб, о валидации и неопределенности измерений в аналитических лабораториях: Validatsia_analiticheskikh_metodik_Neopredelennost_v_analiticheskikh_izmereniakh_Rukovostva_dlya_laboratoriy_2016.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 19 Января 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Января 2021 Повторно. На сайте можно скачать файлы в формате pdf, чтобы удобнее было использовать их в своих разработках, я путем копирования текстов на сайте по частям, создал вордовские файлы, 20 шт, полезные для разработки своей СМК + еще и др файлы. По-видимому, тогда не все скачали. EUROLAB, 25.03.2020.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
PovLab 0 Опубликовано 3 Февраля 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Февраля 2021 Доброго дня, коллеги! Поверочная лаборатория вознамерилась получить статус калибровочной. Все шло гладко, СМ почти готова/адаптирована, но произошел останов на процедуре верификации и валидации методов. Уверенности, что она будет работать, как нужно и устроит орган по аккредитации, никакой. Может ли кто из более опытных коллег поделится примером такой процедуры? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 3 Февраля 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Февраля 2021 Видеоматериалы по вопросам аккредитации: Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 13 Февраля 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Февраля 2021 Ответы на вопросы слушателей видеосеминара "Новые критерии аккредитации" Вопросов 78, отвечает Крикун Василий Михайлович. Ответы. Видеосеминар, Крикун.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Дмитрий1971 14 Опубликовано 15 Февраля 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Февраля 2021 Там про прослеживаемость есть вопрос № 12.И ответ, что требование прослеживаемости на все лаборатории распространяется. И на поверочные тоже? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
RNA 1 Опубликовано 17 Февраля 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Февраля 2021 В 13.05.2020 в 11:08, evGeniy сказал: Поверочные лаборатории не обязаны соответствовать 17025.На форуме(кажется даже в этой теме) выложено соответствующее письмо. Поэтому декларация как бэ излишний предмет. Ответа на форуме не нашел, может Вы подскажете, аккредитованы в области ОЕИ на право поверки СИ, в аттестате аккредитации, выгруженном из ЛК РА, написано, что соответствуем 17025, в РК была ссылка на 17025-2009. Сейчас переписываем РК, ознакомились с разъяснениями РА об распространении требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 только на ИЛ и лаборатории. занимающиеся калибровкой. Вопрос в следующем, не будет ли являться нарушением отсутствие в РК ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 с учетом, что в аттестате аккредитации указан 17025???? Спасибо Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
1 150 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.