Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 11 Апреля 2012 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Апреля 2012 Я не уверен, что его надо относить к испытательному оборудованию, допустим есть правило поверки средств измерения ПР 50,2,006-94, а по КТС дефибрилляторов какое правило? Руководство по эксплуатации. Периодически контролировать амплитудные значения и форму сигнала. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 12 Апреля 2012 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Апреля 2012 Здравствуйте Уважаемые форумчане! Собственно пишу ТЗ на КТС дефибрилляторов, ЦСМ нам уже проводил КТС и выдавал протокол контроля технического состояния, могу ли я в ТЗ сослаться на ГОСТ 8,568-97 и обозвать КТС - аттестацией испытательного оборудования? Нет, этого делать не стоит! Дефибрилляторы никоим боком нельзя отнести к испытательному оборудованию. КТС является одним из видов работ по техническому обслуживанию медицинской техники (ТО МТ). Нормативным документом по организации ТО МТ, и КТС в том числе, является Методические рекомендации Минздрава РФ (письмо от 27.10.03 №293-22/233) "Техническое обслуживание медицинской техники". В известном смысле это и есть аналог 06 Правил по отношению к поверке. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 13 Апреля 2012 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Апреля 2012 Номер СИ в госреестре 46707-11 Наименование СИ Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора- Тип СИ Impulse 6000D и Impulse 7000DP- Предприятие-изготовитель Фирма "Fluke Biomedical", США- Срок свидетельства 25.04.2016- Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Софьяна 0 Опубликовано 11 Июля 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Июля 2013 Снятие метрологии.pdf (47,35К) Количество загрузок:: 67Письмо от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08 Cтерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения". проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования. Вроде все понятно. Приборы технически освидетельствуются с записью в журнал или с выдачей акта. Любое оборудование проходит проверку техсостояния. Сообщение отредактировал les_nik_178: 14 Декабрь 2011 - 01:49 У кого нибудь есть текст письма Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.06.2008 №ВК-101-26/3227? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
metrolog29 17 Опубликовано 12 Июля 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Июля 2013 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения и предлагает учесть в работе разъяснения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, изложенные в письме от 09.06.2008 N ВК-101-26/3227 в адрес Росздравнадзора, согласно которым стерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения". В письме отмечается, что периодическую проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования. Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
arz_andey 7 Опубликовано 12 Июля 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Июля 2013 У кого нибудь есть текст письма Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.06.2008 №ВК-101-26/3227? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
katya20 0 Опубликовано 26 Января 2016 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Января 2016 Подскажите пожалуйста центрифуги лабораторные нужно аттестовать? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 671 Опубликовано 26 Января 2016 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Января 2016 Только что это обсуждалось Моя ссылка Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
lzhak 0 Опубликовано 14 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 Доброе утро! Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Маслов В.А. 100 Опубликовано 14 Марта 2019 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 18 минут назад, lzhak сказал: Доброе утро! Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет ГОСТ 16504-81 ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Основные термины и определения. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
lzhak 0 Опубликовано 14 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 51 минуту назад, Маслов В.А. сказал: ГОСТ 16504-81 ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Основные термины и определения. Спасибо большое за ссылку, прочитала, боюсь мне всё равно укажут на то , что он используется при воспроизведении метода, поэтому испытательное ..... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 671 Опубликовано 14 Марта 2019 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 Было письмо Госстандарта после появления первой редакции ГОСТ Р 8.568 с разъяснениями и в журнале "Главный метролог" тоже ряд статей на эту тему. Когда-то делал себе выдержки, но сейчас не могу найти. Видимо, на домашнем компьютере остались. Письмо Крутикова по аттестации испытательного оборудования (.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
bugor1956 140 Опубликовано 14 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 3 часа назад, lzhak сказал: Доброе утро! Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет а что воспроизводит колбонагреватель и с какой точностью? Обычно это электроплитка с регулятором мощности нагрева. Хотя "транснефтиты" еще те ребята и унитазы аттестовать могут потребовать. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
LIBorisi4 148 Опубликовано 14 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 3 часа назад, lzhak сказал: Спасибо большое за ссылку, прочитала, боюсь мне всё равно укажут на то , что он используется при воспроизведении метода, поэтому испытательное ..... В принципе, все зависит от метода. Допускаемые отклонения воспроизводимых условий испытаний (температуры) заданы по методу испытаний? Если нет, то основная цель аттестации невыполнима. Цитата 4.2 Основная цель аттестации ИО — подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний продукции или определенных видов испытаний в заданных пределах с допускаемыми отклонениями и установление пригодности использования ИО в соответствии с его назначением. Если да, то почему бы и не аттестовать. В чем проблема? Я не знаю, какой у Вас метод, ну вот в ГОСТ 2706.13-74 колбонагреватель точно не испытательное оборудование. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 671 Опубликовано 14 Марта 2019 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Марта 2019 11 часов назад, lzhak сказал: он используется при воспроизведении метода Нашел у себя файл из АСМС, правда он о термостатах, но это не принципиально. Справочный материал по термостатам.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
lzhak 0 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
bugor1956 140 Опубликовано 15 Марта 2019 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2019 5 часов назад, lzhak сказал: Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут) наврядли. у них свой докУмент есть с разделительным перечнем, наверняка оттуда уши растут Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
42 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.