Аттестация испытательного оборудования.(?)

42 сообщения в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Я не уверен, что его надо относить к испытательному оборудованию, допустим есть правило поверки средств измерения ПР 50,2,006-94, а по КТС дефибрилляторов какое правило?

Руководство по эксплуатации. Периодически контролировать амплитудные значения и форму сигнала.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Здравствуйте Уважаемые форумчане!

Собственно пишу ТЗ на КТС дефибрилляторов, ЦСМ нам уже проводил КТС и выдавал протокол контроля технического состояния, могу ли я в ТЗ сослаться на ГОСТ 8,568-97 и обозвать КТС - аттестацией испытательного оборудования?

Нет, этого делать не стоит! Дефибрилляторы никоим боком нельзя отнести к испытательному оборудованию.

КТС является одним из видов работ по техническому обслуживанию медицинской техники (ТО МТ). Нормативным документом по организации ТО МТ, и КТС в том числе, является Методические рекомендации Минздрава РФ (письмо от 27.10.03 №293-22/233) "Техническое обслуживание медицинской техники".

В известном смысле это и есть аналог 06 Правил по отношению к поверке.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Номер СИ в госреестре 46707-11

Наименование СИ Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора-

Тип СИ Impulse 6000D и Impulse 7000DP-

Предприятие-изготовитель Фирма "Fluke Biomedical", США-

Срок свидетельства 25.04.2016-

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

 Снятие метрологии.pdf (47,35К)

Количество загрузок:: 67Письмо от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08

Cтерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования.

Вроде все понятно. Приборы технически освидетельствуются с записью в журнал или с выдачей акта. Любое оборудование проходит проверку техсостояния.

Сообщение отредактировал les_nik_178: 14 Декабрь 2011 - 01:49

У кого нибудь есть текст письма Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.06.2008 №ВК-101-26/3227?

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения и предлагает учесть в работе разъяснения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, изложенные в письме от 09.06.2008 N ВК-101-26/3227 в адрес Росздравнадзора, согласно которым стерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

В письме отмечается, что периодическую проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования.

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

У кого нибудь есть текст письма Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.06.2008 №ВК-101-26/3227?

post-2187-0-94808500-1373604420_thumb.jpg

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Подскажите пожалуйста центрифуги лабораторные нужно аттестовать?

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Доброе утро!
Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
18 минут назад, lzhak сказал:

Доброе утро!
Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет

ГОСТ 16504-81 ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Основные термины и определения.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
51 минуту назад, Маслов В.А. сказал:

ГОСТ 16504-81 ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Основные термины и определения.

Спасибо большое за ссылку, прочитала, боюсь мне всё равно укажут на то , что он используется при воспроизведении метода, поэтому испытательное .....

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Было письмо Госстандарта после появления первой редакции ГОСТ Р 8.568 с разъяснениями и в журнале  "Главный метролог" тоже ряд статей на эту тему. Когда-то делал себе выдержки, но сейчас не могу найти. Видимо, на домашнем компьютере остались.

Письмо Крутикова по аттестации испытательного оборудования (.doc

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
3 часа назад, lzhak сказал:

Доброе утро!
Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет

а что воспроизводит колбонагреватель и с какой точностью? Обычно это электроплитка с регулятором мощности нагрева.  Хотя "транснефтиты" еще те ребята:biggrin: и унитазы аттестовать  могут потребовать.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
3 часа назад, lzhak сказал:

Спасибо большое за ссылку, прочитала, боюсь мне всё равно укажут на то , что он используется при воспроизведении метода, поэтому испытательное .....

В принципе, все зависит от метода. Допускаемые отклонения воспроизводимых условий испытаний (температуры) заданы по методу испытаний? Если нет, то основная цель аттестации невыполнима.

Цитата

4.2 Основная цель аттестации ИО — подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний продукции или определенных видов испытаний в заданных пределах с допускаемыми отклонениями и установление пригодности использования ИО в соответствии с его назначением.

Если да, то почему бы и не аттестовать. В чем проблема?

Я не знаю, какой у Вас метод, ну вот в ГОСТ 2706.13-74 колбонагреватель точно не испытательное оборудование.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
11 часов назад, lzhak сказал:

он используется при воспроизведении метода

Нашел у себя файл из АСМС, правда он о термостатах, но это не принципиально.

Справочный материал по термостатам.doc

  • Like 2

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут)

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
5 часов назад, lzhak сказал:

Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут)

наврядли. у них свой докУмент есть с разделительным перечнем, наверняка оттуда уши растут 

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт.

Регистрация

Войти

Есть аккаунт? Войти.

Войти

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.