Аттестация испытательного оборудования.(?)

[М.Н. Ситаев 568]

Я не уверен, что его надо относить к испытательному оборудованию, допустим есть правило поверки средств измерения ПР 50,2,006-94, а по КТС дефибрилляторов какое правило?

Руководство по эксплуатации. Периодически контролировать амплитудные значения и форму сигнала.

[Мицар 177]

Здравствуйте Уважаемые форумчане!

Собственно пишу ТЗ на КТС дефибрилляторов, ЦСМ нам уже проводил КТС и выдавал протокол контроля технического состояния, могу ли я в ТЗ сослаться на ГОСТ 8,568-97 и обозвать КТС - аттестацией испытательного оборудования?

Нет, этого делать не стоит! Дефибрилляторы никоим боком нельзя отнести к испытательному оборудованию.

КТС является одним из видов работ по техническому обслуживанию медицинской техники (ТО МТ). Нормативным документом по организации ТО МТ, и КТС в том числе, является Методические рекомендации Минздрава РФ (письмо от 27.10.03 №293-22/233) "Техническое обслуживание медицинской техники".

В известном смысле это и есть аналог 06 Правил по отношению к поверке.

[Igen 70]

Номер СИ в госреестре 46707-11

Наименование СИ Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора-

Тип СИ Impulse 6000D и Impulse 7000DP-

Предприятие-изготовитель Фирма "Fluke Biomedical", США-

Срок свидетельства 25.04.2016-

[Софьяна 0]

 Снятие метрологии.pdf (47,35К)

Количество загрузок:: 67Письмо от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08

Cтерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования.

Вроде все понятно. Приборы технически освидетельствуются с записью в журнал или с выдачей акта. Любое оборудование проходит проверку техсостояния.

Сообщение отредактировал les_nik_178: 14 Декабрь 2011 - 01:49

У кого нибудь есть текст письма Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.06.2008 №ВК-101-26/3227?

[metrolog29 18]

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения и предлагает учесть в работе разъяснения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, изложенные в письме от 09.06.2008 N ВК-101-26/3227 в адрес Росздравнадзора, согласно которым стерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".

В письме отмечается, что периодическую проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования.

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

[arz_andey 7]

У кого нибудь есть текст письма Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.06.2008 №ВК-101-26/3227?

[katya20 0]

Подскажите пожалуйста центрифуги лабораторные нужно аттестовать?

[scbist 1843]

Только что это обсуждалось Моя ссылка

[lzhak 0]

Доброе утро!
Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет

[Маслов В.А. 101]

18 минут назад, lzhak сказал:

Доброе утро!
Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет

ГОСТ 16504-81 ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Основные термины и определения.

[lzhak 0]

51 минуту назад, Маслов В.А. сказал:

ГОСТ 16504-81 ИСПЫТАНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ Основные термины и определения.

Спасибо большое за ссылку, прочитала, боюсь мне всё равно укажут на то , что он используется при воспроизведении метода, поэтому испытательное .....

[scbist 1843]

Было письмо Госстандарта после появления первой редакции ГОСТ Р 8.568 с разъяснениями и в журнале  "Главный метролог" тоже ряд статей на эту тему. Когда-то делал себе выдержки, но сейчас не могу найти. Видимо, на домашнем компьютере остались.

Письмо Крутикова по аттестации испытательного оборудования (.doc

[bugor1956 142]

3 часа назад, lzhak сказал:

Доброе утро!
Подскажите, пожалуйста, заказчик (Транснефть) требует аттестовать колбонагреватель, как доказать , что он не является испытательным оборудованием, есть какой-нибудь документ, дающий четкое определение что является, а что нет

а что воспроизводит колбонагреватель и с какой точностью? Обычно это электроплитка с регулятором мощности нагрева.  Хотя "транснефтиты" еще те ребята и унитазы аттестовать  могут потребовать.

[LIBorisi4 162]

3 часа назад, lzhak сказал:

Спасибо большое за ссылку, прочитала, боюсь мне всё равно укажут на то , что он используется при воспроизведении метода, поэтому испытательное .....

В принципе, все зависит от метода. Допускаемые отклонения воспроизводимых условий испытаний (температуры) заданы по методу испытаний? Если нет, то основная цель аттестации невыполнима.

Цитата

4.2 Основная цель аттестации ИО — подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний продукции или определенных видов испытаний в заданных пределах с допускаемыми отклонениями и установление пригодности использования ИО в соответствии с его назначением.

Если да, то почему бы и не аттестовать. В чем проблема?

Я не знаю, какой у Вас метод, ну вот в ГОСТ 2706.13-74 колбонагреватель точно не испытательное оборудование.

[scbist 1843]

11 часов назад, lzhak сказал:

он используется при воспроизведении метода

Нашел у себя файл из АСМС, правда он о термостатах, но это не принципиально.

Справочный материал по термостатам.doc

[lzhak 0]

Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут)

[bugor1956 142]

5 часов назад, lzhak сказал:

Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут)

наврядли. у них свой докУмент есть с разделительным перечнем, наверняка оттуда уши растут 

[Lemaro 0]

В 15.03.2019 в 09:35, lzhak сказал:

Доброе утро! Большое всем спасибо за помощь! Отправила письмо в Транснефть, надеюсь отстанут)

Добрый день! Скажите, чем руководствовались при ответе в письме? Как решилась ситуация?

[Людмила77 27]

3 часа назад, Lemaro сказал:

Добрый день! Скажите, чем руководствовались при ответе в письме? Как решилась ситуация?

Последнее посещение - 6 лет назад , не ответит 

[Alexs_L 99]

5 часов назад, Lemaro сказал:

Добрый день! Скажите, чем руководствовались при ответе в письме? Как решилась ситуация?

Имеется аналогичная ситуация? В свящи с чем возник вопрос?