Росстандарт

[Фёдоров_Ф 300]

1 час назад, evGeniy сказал:

А ещё перед этим надо за РУ отдать не меньше

По действующим в РФ правилам регистрации медицинских изделий испытания для целей утверждения типа средств измерений проводятся ДО подачи документов на регистрацию.

Кроме того на первом этапе проводятся технические (на соответствие ТУ и применимым стандартам) испытания и токсикологические исследования. Стоимость этих испытаний сопоставима, а то и превышает стоимость испытаний УТ СИ.

И если эксперты Росздравнадзора не найдут ошибок в технической и эксплуатационной документации производителя, в материалах испытаний - тогда можно предоставлять изделие на клинические исследования. Которые должны проводится в нескольких клиниках.

Поэтому регистрация медицинского изделия, не входящего в СГРОЕИ, по длительности и стоимости мало отличается от СИМН.

Тут другой вопрос. До пресловутого приказа МЗ № 81н (перечень  измерений в здравоохранении) наши электрокардиографы были СИ УТ. Затем было принято решения не продлевать свидетельство. Если измерение "параметров электрокардиографов" попадает в перечень Правительства, нам нужно заново проводить испытания УТ. При том, что ни конструкция, ни другие характеристики с тех пор не менялись.

Дура лекс...

[ettem 109]

56 минут назад, Фёдоров_Ф сказал:

По действующим в РФ правилам регистрации медицинских изделий испытания для целей утверждения типа средств измерений проводятся ДО подачи документов на регистрацию.

Тут другой вопрос. До пресловутого приказа МЗ № 81н (перечень  измерений в здравоохранении) наши электрокардиографы были СИ УТ. Затем было принято решения не продлевать свидетельство. Если измерение "параметров электрокардиографов" попадает в перечень Правительства, нам нужно заново проводить испытания УТ. При том, что ни конструкция, ни другие характеристики с тех пор не менялись.

Дура лекс...

Народная азартная игра "Как заработать денех"

[evGeniy 1088]

59 минут назад, Фёдоров_Ф сказал:

По действующим в РФ правилам регистрации медицинских изделий испытания для целей утверждения типа средств измерений проводятся ДО подачи документов на регистрацию.

По приказу, да. Но на деле, это не работает

[saf.art 4]

В 27.02.2019 в 01:56, efim сказал:

19.02.201

2. поручить ФБУ «Тюменский ЦСМ» обратиться в ФГУП «ВНИИР» с целью получения разъяснений по применению в качестве эталонного средства поверки плотномера МД-02 при проведении поверки преобразователей плотности поточных в соответствии с методикой поверки МИ 2816-2012 «Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Преобразователи плотности поточные. Методика поверки на месте эксплуатации»;

У кого-нибудь есть информация о выполнении данного поручения?

[saf.art 4]

В 27.02.2019 в 01:56, efim сказал:

19.02.2019

9. поручить ФБУ «Тюменский ЦСМ» обратиться к производителям средств измерений (АО «Промышленная группа «Метран», ООО «Иокогава Электрик СНГ») и испытательным центрам (ФБУ «Челябинский ЦСМ», ФГУП «ВНИИМС») с предложением предусмотреть в методиках поверки на преобразователи давления возможность присвоения по результатам поверки средств измерений любых пределов погрешностей из ряда пределов погрешностей, указанных в описаниях типа по требованию заявителя, обусловленному метрологическими, технологическими, экономическим требованиями вследствие широкого применения в нефтяной и газовой промышленности региона высокоточных преобразователей давления, причем зачастую не из-за высокой точности, а из-за высокой степени надежности;

Это изначально провальное предложение, но все же. У кого-нибудь есть информация.

[saf.art 4]

В 29.10.2020 в 10:39, Fekla9999 сказал:

Про второй комплект, отправленный из ВНИИМСа в конце августа, вообще тишина. Эксперт, проводивший экспертизу, больше не работает. Концов не найти. Вообще не понятно, что делать

Если отправили в конце августа, но забудьте про этот комплект хотя бы до конца 2020 года. Это же Росстандарт=)

В 29.10.2020 в 10:24, Fekla9999 сказал:

Да я вижу приказы. Только в них нет наших СИ, которые прошли испытания аж в феврале(!!!!) и в мае. Из ВНИИМСа ушли, а дальше тишина. И никто ничего не знает

У меня тоже так было. Ждал приказ, проверял каждый день. Ничего. Потом зашел в Аршин и набрал наименование СИ и... строчка в Аршине есть! По дате срока действия отнял 5 лет, отсортировал приказы по этой дате и... пожалуйста! Приказ! Просмотреть точно не могли, т.к. смотрели 2 человека независимо друг от друга.

Для Росстандарта, в отличие от ВНИИМСа, сроки жестко регламентированы, поэтому они не могут их превысить. Поэтому много приказов выходит задним числом.

Изменено 18 Ноября 2020 пользователем saf.art

[SALE 40]

3 минуты назад, su215 сказал:

https://pasmi.ru/archive/292402/

Интрига 

[М.Н. Ситаев 568]

1 час назад, SALE сказал:

Интрига 

И.О. Руководителя Росстандарта Шалаев А.П., а интрига будет если произойдут структурные изменения.

[efim 1747]

10 часов назад, М.Н. Ситаев сказал:

...а интрига будет если произойдут структурные изменения.

Там же написано:

В правительстве определились со сроками реформирования системы институтов правительства, о котором было заявлено в октябре текущего года. Весь подготовительный этап реформы должен быть завершен уже в декабре.

Все профильные министерства по поручению премьер-министра РФ Михаила Мишустина должны представить графики реформирования институтов развития — «дорожные карты» — уже к 4 декабря, а вице-премьер Дмитрий Григоренко должен их утвердить до 25 декабря. Об этом сообщается на сайте правительства.

[Kostya17Z 0]

13 часов назад, М.Н. Ситаев сказал:

И.О. Руководителя Росстандарта Шалаев А.П., а интрига будет если произойдут структурные изменения.

а самая главная интрига, продолжим ли мы свое увлекательнейшее путешествие на круизном лайнере "Титаник" или сможем двигаться на своих подводных лодках к нашей общей цели "Цифровой трансформации метрологии"

[efim 1747]

Вроде в ВЭБ переходит.

[UNECE 173]

https://www.kommersant.ru/doc/4594621

Цитата

Как стало известно “Ъ”, глава Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов намерен покинуть этот пост — его заявление об увольнении по собственному желанию находится на рассмотрении в Минпромторге, подтвердили в агентстве. В качестве варианта будущего места работы чиновника источники называют ВЭБ.РФ, но в самом институте развития тему не комментируют.
...
В Росстандарте уточнили, что господин Абрамов находится в отпуске до 6 декабря, на время его отсутствия врио главы агентства назначен его заместитель Антон Шалаев, работающий в этой должности с 2016 года.

 

[efim 1747]

На сайте ВНИИМС:

ВАЖНО: Порядок электронной записи и получения свидетельств об утверждении типа СИ

01.12.2020 17:31:00

 

ВИДЕО: Получение свидетельства об утверждении типа СИ. Инструкция к действию

01.12.2020 17:30:00

 

Итоги онлайн-дискуссии «Стандарты фасованных товаров в упаковках – гарантия защиты прав потребителей»

01.12.2020 17:29:00

[kot1967 208]

1 час назад, efim сказал:

На сайте ВНИИМС:

ВАЖНО: Порядок электронной записи и получения свидетельств об утверждении типа СИ

01.12.2020 17:31:00

ВИДЕО: Получение свидетельства об утверждении типа СИ. Инструкция к действию

01.12.2020 17:30:00

 

Троллят нас похоже. Они там  в курсе что для того чтобы получить свидетельство нужно его сначала  изготовить, а для этого за изготовление нужно заплатить. Я уже полгода пытаюсь  дозвониться до "ответственного исполнителя", трубку не берут,  по электронке не отвечают, в канцелярии говорят что наши письма с платежками в Россандарт не поступали ищите их в управлении метрологии. Более того у подавляющего большинства народу  нет ни желании ни возможности ехать в Москву за свидетельством, они хотят просто получить его  по  почте, теперь как  понимаю  этого в принципе уже не будет? 

У меня такое "очучение",  что все это делается с одной целью ничего не делать и ни за что не отвечать............Дай бог я не прав, иначе дальше будет хуже.  

[Ника 1315]

10 часов назад, efim сказал:

На сайте ВНИИМС:

ВАЖНО: Порядок электронной записи и получения свидетельств об утверждении типа СИ

01.12.2020 17:31:00

 

ВИДЕО: Получение свидетельства об утверждении типа СИ. Инструкция к действию

01.12.2020 17:30:00

 

Итоги онлайн-дискуссии «Стандарты фасованных товаров в упаковках – гарантия защиты прав потребителей»

01.12.2020 17:29:00

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

[SALE 40]

58 минут назад, Ника сказал:

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

Просто, видимо, уже были напечатаны свидетельства ))

[kot1967 208]

13 часов назад, SALE сказал:

Просто, видимо, уже были напечатаны свидетельства ))

Помнится еще полгода назад Ростандарта вообще не планировал их оформлять без запроса, ибо цифра,  "все есть в Аршине" (тм) 

[Данилов А.А. 1988]

20 часов назад, Ника сказал:

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

Потому что Приказ Минпромторга, устанавливающий требования к форме сертификатов, вступает в силу с января 2021 г.

[Радик Мавлявиев 197]

Цитата

МОСКВА, 2 дек - РИА Новости. Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов планирует освободить эту должность, рассказал РИА Новости представитель агентства.

"В настоящее время по 6 декабря 2020 года руководитель Росстандарта А.В.Абрамов находится в отпуске. Врио - заместитель руководителя А.П.Шалаев. Вместе с тем А.В. Абрамов планирует освободить должность руководителя агентства. Заявление по собственному желанию написано и находится на рассмотрении в Минпромторге", - сообщил представитель Росстандарта.

 

[Metertester 99]

В 02.12.2020 в 12:40, Ника сказал:

Почему "свидетельства"?? Они разве не в курсе что сейчас опять вернулись к сертификату?!

Уважаемые Коллеги! Просветите меня дремучего, совсем отстал от жизни за 2 месяца в резервации. Подавал документы на внесение изменений в ОТ еще летом. Приказ о внесении вышел, приложение к приказу тоже. Я пишу М.Р. Гвасалия:

"Мишико Резоевич, добрый день!

Прошу помощи в прояснении судьбы документа по приказу Росстандфата № ХХХХ (во вложении). Приказ вышел ХХ ноября, по АР № 2346, все сроки (8 рабочих дней) давно вышли, а на сайте ВНИИМСа в разделе «Отслеживание статуса готовности» информации о готовности документа до сих пор нет."

Гвасалия отвечает:

"Добрый день! В соответствии с новыми изменениями в Регламент результатом госулуги является приказ/внесение сведений в реестр. Свидетельство оформляться не будет."

В АР № 2346 уже изменения? Где посмотреть?

[Metertester 99]

Вопрос снимается, спасибо efim! АР № 2346, п. 40.1 и 43.

[efim 1747]

ПРИКАЗ №2188 ОТ 23.12.2020

«Об утверждении перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного метрологического надзора, государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований национальных стандартов и технических регламентов, привлечения к административной ответственности»

• Тип документа: Приказ
• Номер документа: 2188
• Дата документа: 23.12.2020

Перечень НПА при ФГМН.rar

[efim 1747]

АНТОН ШАЛАЕВ НАЗНАЧЕН РУКОВОДИТЕЛЕМ РОССТАНДАРТА

28 декабря 2020 20:53

https://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/#!anton_shalaev_naznachen_rukovoditelem_rosstandarta

 

 

Распоряжением Председателя Правительства Российской Федерации Михаила Мишустина от 28 декабря 2020 года № 3576-р новым руководителем Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) назначен Антон Шалаев.

Ранее Антон Шалаев был заместителем руководителя Росстандарта. Этот пост он занял в 2016 году. К числу курируемых им направлений относились вопросы реализации государственной политики в сфере стандартизации, организации ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации, обеспечения функционирования единой информационной системы по техническому регулированию, а также развития международного сотрудничества.

Антон Шалаев работает в сфере стандартизации и сертификации более 20 лет, автор трёх десятков публикаций в области стандартизации и сертификации, энегоэффективности и промышленной безопасности, с 2016 года - Член технического руководящего бюро Международной организации по стандартизации (ИСО).

Глава Росстандарта Алексей Абрамов распоряжением Правительства освобожден от занимаемой должности по собственному желанию. Эту должность он занимал с июля 2014 года.

Во главе Росстандарта Алексей Абрамов занимался переходом на новое законодательство в области стандартизации, вовлечением бизнеса в работы над стандартизацией и техническим регулированием, подготовкой справочников по наилучшим доступным технологиям. Отдельным большим направлением стала цифровая трансформация всех направлений деятельности Росстандарта: в области стандартизации – это создание машиночитаемых стандартов и цифровой среды для их разработки, в метрологии – кратное повышение точности измерений и прогнозирование потребностей промышленности в измерительных технологиях, а также создание системы «умного» госнадзора на подконтрольных Росстандарту рынках.

[Дмитрий Борисович 1016]

12 часов назад, efim сказал:

Антон Шалаев работает в сфере стандартизации и сертификации более 20 лет, автор трёх десятков публикаций в области стандартизации и сертификации

Может кто даст ссылку на его работы? 

Поиск в Интернете проходит плохо...

[Sergu 20]

2 часа назад, Дмитрий Борисович сказал:

Может кто даст ссылку на его работы? 

Поиск в Интернете проходит плохо...

На www.elibrary.ru зайдите в "расширенный поиск" и задайте поиск по автору "Шалаев АП"

Там будут публикации:

РАЗВИТИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ПРОЦЕСС НЕПРЕРЫВНЫЙ
Бурмистров В.А., Шалаев А.П., Глушкова И.И.
Стандарты и качество. 2020. № 2. С. 12-14.    1

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ В МЭК
Шалаев А.П.
Стандарты и качество. 2020. № 9. С. 16-17.    0

ПРОГРАММА НАЦИОНАЛЬНОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ КАК КЛЮЧЕВОЙ ИНСТРУМЕНТ КРАТКО- И СРЕДНЕСРОЧНОГО ПЛАНИРОВАНИЯ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
Шалаев А.П., Вельможина Е.С., Калашникова М.А.
Стандарты и качество. 2020. № 12. С. 10-15.    0

МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ССЫЛОК НА НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ В НПА
Будкин Ю.В., Шалаев А.П.
Стандарты и качество. 2019. № 2. С. 14-18.    1

НОВАЯ ИНДУСТРИАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ: ОСОБЕННОСТИ ЕЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СРЕДСТВАМИ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Сироткин Р.О., Шалаев А.П.
Проблемы машиностроения и автоматизации. 2019. № 1. С. 21-27.    2

ЦИФРОВЫЕ СТАНДАРТЫ - НОВЫЙ ЭТАП РАЗВИТИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ?
Шалаев А.П.
Стандарты и качество. 2019. № 7. С. 12-17.    3

...

итд